公司成立
医药原料药批文
厂区占地面积
技术人员
发展历程
2004~2005
新鱼腥草素钠注射液单个产品年度利润过千万,公司向国家食品药品监督管理局申报了30多个医药产品。
2003
成立海天医药科技有限公司,公司聚焦药品研发和市场销售,同年自主研发的仿制药品新鱼腥草素钠注射液上市。
2006
受国家局《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告》,以及“欣弗”事件关联的新药申报政策调整的影响,导致新鱼腥草素钠注射液退市和上报国家局30多个产品停审停批;公司发展进入低谷,管理层调整经营模式,注销海天医药科技。
2007~2008
公司聚焦销售业务,将洛伐他汀打造成为了全国市场占有率第一的产品;环磷腺苷葡胺注射液运作成为全国销量第二。
2010
因无锡第七制药厂单方违约导致收购其批文失败,公司转型受阻,企业被迫由原料生产企业调整为生产舒必利中间体的药化企业; 同年,公司开始舒必利原料药的国内市场战略布局。
2009
7月收购宿迁市“箭鹿洗毛有限公司”,成立江苏慈星药业有限公司,筹建宿迁生态化工园区的生产基地; 10月,投资7000万完成一期项目,建筑面积7000㎡,车间面积2636.06㎡,其中洁净区面积300㎡; 收购“无锡第七制药厂”的VK1、西兰地等9个原料药批文。
2011
收购国营张家港制药厂VK1、氨甲苯酸原料药批文。
2012
舒必利中间体投入市场,并与天士力帝益药业等建立战略合作关系,舒必利原料药国内市场战略布局形成。
2014
收购桂林南药丙硫异烟胺及吴中医药集团VD3等4个原料药批文。
2013
收购苏州第一制药有限公司氢溴酸右美沙芬等8个原料药批文。
2015~2016
收购江苏四环卡马西平等4个原料药批文 同年,公司获得药品生产许可证和安全生产许可证。
2017
公司联合天士力帝益药业获得欧洲药品质量管理局签发的舒必利原料药欧盟“欧洲药典使用性认证证书”。
2019
二期车间投入运营;氨甲苯酸原料药通过注册现场核查。
2018
公司投资近亿元启动二期工程项目,占地面积1800㎡,建筑面积5400㎡ 升级经营管理模式,引进专业人才,全面推进18个原料药转移品种落地。
2020
氨甲苯酸、维生素K1原料药取得GMP证书。
2021
丙硫异烟胺、愈创木酚磺酸钾、氯氮平、卡马西平原料药通过二合一现场核查;慈星药业评为江苏省瞪羚企业。
2022
马来酸噻吗洛尔、盐酸尼卡地平原料药通过二合一现场核查,氯氮平获得注册批件并通过GMP核查。
2023
盐酸尼卡地平、马来酸噻吗洛尔原料药获得注册批件并通过GMP核查。
2024
乙磺酸尼达尼布原料药通过药品注册及GMP符合性二合一检查。
关于慈星
慈星专业从事医药原料、药用辅料及医药中间体研发、生产、销售的制药企业。