生产质量保障

公司质量管理体系下设质量保证部(QA)、质量控制部(QC),专注于确保药品从研发到生产的每一个环节均符合国家和国际质量标准。定期进行内部审计和外部审核,发现并解决质量问题,推动持续改进。公司坚持绿色发展理念,打造了具有多功能、集约化的生产系统,配备了从小试、中试、工艺验证到申报备案的产业链条,拥有2栋标准GMP厂房,其中化学合成车间5000平方米,D级洁净区1800平方米(3个洁净区),涵盖了普药类8个品种的生产管线,配备了从50L到5000L不同规格的搪玻璃反应釜、不锈钢搅拌容器及不同型号的烘干设备,建立了与之适应的公用系统及仓储系统,满足了国内外原料药和医药中间体的市场要货需求。

液相室

液相室

稳定性实验箱

实验室

洁净区

仓库

合成车间

合成车间

合成车间

合成车间