研发中心简介

江苏慈星药业有限公司研发中心成立于2016年,主要负责公司原料药及医药中间体的开发工作,同时还为公司现有产品的生产及工艺优化提供技术支持,工作主要涵盖上市前药学研究、研发合作、药品上市注册以及药品上市后变更等多个方面。

研发设备设施

以仿制药为主,坚持走仿创结合的研发道路,专注于高端原料药的研发,注重产品生产技术的先进性,注重产品的高质量,注重产品链的完整性以及产品结构多元。同时通过与学术界和产业界的深度合作,研发中心持续推动技术进步和产品创新,为公司发展提供强有力的技术支撑。

研发理念

 

以急救类、精神类药物为重点开发领域。

研发药物类别

 

分析-GC
分析-HPLC
分析-UV
分析-稳定性实验箱
研发分析实验室
研发中心合成实验室楼

研发中心共有四个部门,分别为研发合成部、研发分析部、研发质量部和注册部。

研发架构

研发中心共有20人,涵盖有机合成、药物分析、药品注册、药品质量管理等各专业人才,均为本科及以上学历且具有多年医药研发行业技术经验。与国内多家知名大学及研发机构建立紧密合作,包括中国药科大学、兰州大学、南京海纳、南京晶立信等。

研发团队

 

研发中心拥有研发合成实验室和研发分析实验室两大实验室,建筑面积约900㎡,研发合成配有公斤级放大反应釜及氢化反应釜等研发设备。研发分析配有符合GMP要求的分析仪器设备,拥有HPLC、GC、制备液相、UV、旋光等重要分析检验设备。